曾于今年5月22-23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢查組一行5人蒞臨我院，對(duì)我院GCP機(jī)構(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行了資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組嚴(yán)格按照GCP資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)我院機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)及專業(yè)委員會(huì)的成員進(jìn)行了GCP知識(shí)和SOP相關(guān)內(nèi)容考核，對(duì)相關(guān)人才技術(shù)梯隊(duì)、科研能力、組織管理制度、操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程以及設(shè)施設(shè)備等藥物臨床試驗(yàn)條件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。 

GCP資格，是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，評(píng)定一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠承接各期藥物臨床試驗(yàn)的必備資質(zhì)，GCP資格的獲得是一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，GCP資格的獲得無(wú)疑為我院插上了騰飛的翅膀。

首先，GCP資格獲得以后，我們醫(yī)院將有機(jī)會(huì)與更多的國(guó)、內(nèi)外同行展開(kāi)深度的科研合作，承接高質(zhì)量的藥物臨床試驗(yàn)，對(duì)提升我院的科研和臨床水平大有裨益；另外，一個(gè)醫(yī)院GCP的通過(guò)，病人將是大的受益者，各項(xiàng)新藥物臨床試驗(yàn)的開(kāi)展使得病人有機(jī)會(huì)在藥物上市前或者上市早期接觸到國(guó)內(nèi)外新的藥物以及新的治療理念；同時(shí)，醫(yī)生、護(hù)士團(tuán)隊(duì)都可以從中得到專業(yè)技術(shù)和科研能力的鍛煉；后，醫(yī)院在科研管理方面將更加走向標(biāo)準(zhǔn)化和完善化。

獲得GCP資格是萬(wàn)里長(zhǎng)征的開(kāi)始，陸道培醫(yī)院一定會(huì)以此為契機(jī)，腳踏實(shí)地地做好各項(xiàng)臨床工作，并嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步推動(dòng)和完善我院的藥物臨床試驗(yàn)管理和質(zhì)量保證體系，并始終將患者的安全放在第一位。

后再次感謝大家，感謝所有參與GCP評(píng)審的專家，感謝所有為了GCP認(rèn)定認(rèn)真而勤懇付出的你們，愿陸道培醫(yī)院在科研探索上大步前進(jìn)，早日實(shí)現(xiàn)科研與臨床的緊密結(jié)合！